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台北時事|機車貸款|再下一城!藥華藥台北、台中廠都拿到日本PMDA查核 | ETtoday財經雲 | ETtoday新聞雲

台北|再下一城!藥華藥台北、台中廠都拿到日本PMDA查核 | ETtoday財經雲 | ETtoday新聞雲

▲藥華藥董事長詹青柳。(圖/資料照)記者高兆麟/台北報導生技股藥華藥(6446)今(20)日公告,接獲日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA,Pharmaceuticals andMedical Devices Agency, PMDA)醫藥適合性調查結果通知書,判定台北製造場所符合日本GMP相關法規,通過查核,未來將持續積極配合PMDA藥證申請審查作業,預定在12月月內針對新藥上市許可申請審核。藥華藥2月初宣布台中廠查廠過關,預計上半年可望取得本藥證,搶攻日本約2萬名真性紅血球增多症市場商機,受此利多影響,藥華藥股價一度衝上500元俱樂部,惟後繼無力,今日回到每股490.5元,與保瑞(6472)近期上演股王爭奪戰,兩公司股價相差不到3元。

出處:https://finance.ettoday.net/news/2442407

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